11 de mayo de 2018 / por SEGCIB / Asamblea General, Elecciones
Estimados socios, Como ya os comunicamos el pasado 12 de abril, la Junta Directiva en cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 25 de los estatutos vigentes, ha decidido la apertura del proceso electoral para cubrir las 3 vacantes en el Junta Directiva de SEGCIB que se han producido reglamentariamente y por dimisión. La elección […]
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Elecciones 2018
11 de mayo de 2018 / por SEGCIB / Asamblea General, Elecciones
Estimados socios, Como ya os comunicamos el pasado 12 de abril, la Junta Directiva en cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 25 de los estatutos vigentes, ha decidido la apertura del proceso electoral para cubrir las 3 vacantes en el Junta Directiva de SEGCIB que se han producido reglamentariamente y por dimisión. La elección […]
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Asamblea General Extraordinaria
19 de abril de 2018 / por SEGCIB / Asamblea, SEGCIB
Estimados compañeros, La Junta Directiva en cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 25 de los estatutos vigentes, ha decidido la apertura del proceso electoral para cubrir las 3 vacantes en el Junta Directiva de SEGCIB que se han producido reglamentariamente y por dimisión. La elección tendrá lugar en la próxima Asamblea General Extraordinaria que […]
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Nueva versión de la guía sobre Data Integrity publicado en marzo 2018 por la agencia reguladora MHRA
15 de marzo de 2018 / por SEGCIB / Data Integrity, Guía
Nueva versión de la guía sobre Data Integrity publicado en marzo 2018 por la agencia reguladora MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) del Reino Unido (UK). https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/687246/MHRA_GxP_data_integrity_guide_March_edited_Final.pdf GXP Data Integrity Guidance and Definitions; Revision 1: March 2018. El alcance de esta guía engloba las GXP en general y define la posición de la MHRA […]
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Nueva Línea Directriz sobre Normas de Correcta Fabricación aplicable a Terapias Avanzadas
24 de noviembre de 2017 / por SEGCIB / AEMPS, Fabricación
El pasado día 22 de Noviembre, la Comisión Europea adoptó una nueva Línea Directriz sobre Normas de Correcta Fabricación aplicable a Terapias Avanzadas. Como recordaréis los que asististeis a las Jornadas de SEGCIB del pasado mes de octubre, la inspectora de la AEMPS, nos hizo una presentación de la misma, introduciendo algunos aspectos clave, novedosos […]
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Estados Unidos reconocerá las inspecciones de normas de correcta fabricación realizadas por las autoridades españolas
22 de noviembre de 2017 / por SEGCIB / AEMPS, Inspección
Estados Unidos reconocerá las inspecciones de normas de correcta fabricación realizadas por las autoridades españolas El 1 de noviembre de 2017 se ha iniciado la fase operativa del reconocimiento mutuo de las inspecciones a fabricantes entre la Unión Europea (UE) y Estados Unidos tras superar 8 países de la Unión Europea la evaluación de la […]
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Buenas Prácticas de Laboratorio – Criterios de consenso y ámbitos de certificación
16 de noviembre de 2017 / por SEGCIB / AEMPS, BPL
Ayer, 15 de Noviembre, la AEMPS publicó en su página web en el apartado de Buenas Prácticas de Laboratorio una nueva versión del documento nº 9 “Criterios de consenso y ámbitos de certificación”. En breve, la Junta os complementará esta noticia con un resumen de los cambios introducidos respecto a la versión anterior.
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SEGCIB se inscribe como grupo de interés en el Registro de la Generalitat de Catalunya
17 de octubre de 2017 / por SEGCIB / General
El pasado 9 de octubre, SEGCIB se inscribió en el Registro de grupos de interés de Catalunya en el sector científico i de investigación, en la subcategoría grupos de reflexión e instituciones académicas o de investigació en general. La subdirección General de Derecho, Entidades Jurídicas y Grupos de Interés ha emitido el informe de resolución […]
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RQA 2016 Annual Conference. Quality: adding value
27 de julio de 2016 / por SEGCIB / General
Consulta la información disponible de la RQA 2016 Annual Conference prevista para los próximos 9-11 de noviembre de 2016: http://www.therqa.com/
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XXIV Jornadas de la Sociedad Española de Garantía de Calidad en Investigación
27 de julio de 2016 / por SEGCIB / Jornada, SEGCIB
La Junta Directiva de SEGCIB tiene el placer de convocar nuevamente a participar a todos sus socios y profesionales interesados por la calidad en el ámbito de la investigación a las XXIV Jornadas de SEGCIB, que se celebrarán en Madrid, los días 20 y 21 de octubre de 2016. “NUEVAS NORMAS, NUEVAS OPORTUNIDADES” es el […]
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El Departament de Salut, Generalitat de Catalunya ha publicado los Requisitos Tecnicosanitarios de las unidades de fase I
6 de mayo de 2016 / por SEGCIB / General
El Departamento de Salud ha llevado a cabo una revisión de los requisitos técnico-sanitarios de las unidades de fase I en cuanto a la formación del personal, las características y condiciones de las instalaciones donde están ubicadas, el equipamiento necesario y los procedimientos de trabajo para llevar a cabo adecuadamente las actividades clínicas y de […]
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